仙居县食品药品监督管理局 药械稽查科 2006-09-13

      根据市局年初分类管理、分级负责的原则，今年我局负责日常监管的有南峰药业、银河药业等6家企业，任务较重，我局结合实际，认真对待，从以下三方面做好监管工作：
     一、制订计划，确定检查频次。年初制订了《2006年仙居县药品（药包材）生产日常检查计划表》，依据《台州市药品生产日常监督管理办法》确定监督检查频次，对去年监督等级为B级的万福药业每半年实施1次系统检查，必要时增加一次。
    二、根据品种，监督重点环节。根据企业实际生产品种，加强对各个环节的监管，重点为企业通过GMP认证后的新增品种。上半年对药品生产企业的原辅料供应商审计、原辅料的购入及质量检验、物料管理、出厂检验、产品审核放行等环节进行了一次全面检查，对中药饮片生产企业重点检查了中药材和中药饮片是否符合质量要求。
    三、促进自律，要求“五个杜绝”。要求各药品生产企业吸取齐二药的教训，树立“生产企业是第一责任人”的思想，把道德和诚信建设摆在首位，绷紧质量这根弦，做到“五个杜绝”，即杜绝未经培训人员上岗、杜绝不合格原辅料上线投产、杜绝低限投料偷工减料行为、杜绝随意变更更改生产工艺流程、杜绝不合格产品未经检验产品出厂。 
   上半年，我局已对6家药品生产企业进行了一次监督检查，从检查情况来看，各企业基本上对所采购的原辅料供应商进行了审计，对所购原辅料按内控标准进行了检验，但个别企业存在物料内控标准过于简单，账、卡、物不符等问题。（2006-7-10）

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