仙居县食品药品监督管理局 药械监管科 2007-06-06

    为加强高风险植入类医疗器械监管，规范骨接合用无源金属植入医疗器械的生产、流通、使用行为，确保产品质量，根据省局的统一部署，结合仙居实际，仙居县食品药品监管局决定从5至10月份，在全县范围内开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查。
    此次专项检查分三个阶段进行。一是准备部署阶段，进行市场调研，制定工作计划，部署检查任务；二是组织实施阶段，按照部署任务，开展检查工作；三是检查总结阶段，对专项检查工作进行总结，全面分析存在的问题，提出进一步做好监管工作的具体意见。检查的范围和重点是，医疗机构进货渠道是否合法，相关资质证明材料是否齐备；采购、验收、使用记录是否齐全规范；是否建立产品追溯制度、不良事件报告制度等。

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