仙居局落实驻厂联络员和药品生产企业信息员工作机制
仙居县食品药品监督管理局
综合办公室
2007-08-02
根据上级要求,今年上半年仙居局向辖区内2家注射剂生产企业派驻了联络员。为了提高监管工作效率,仙居局结合实际,认真落实驻厂联络员和药品生产企业信息员工作机制。
该局向每家注射剂生产企业派送一名联络员,每个月对所派驻的企业开展一次监督检查,上半年已抽样注射剂6批次;药品生产企业确定固定的QA人员和QC人员作为企业信息员,负责向该局定期或不定期地报送企业药品月生产情况,人员、工艺变动情况,不良反应监测和投诉情况等信息。该做法落实了药品监督管理部门和药品生产企业的“双向联络”工作机制,实现了药品生产的动态监管。
该局向每家注射剂生产企业派送一名联络员,每个月对所派驻的企业开展一次监督检查,上半年已抽样注射剂6批次;药品生产企业确定固定的QA人员和QC人员作为企业信息员,负责向该局定期或不定期地报送企业药品月生产情况,人员、工艺变动情况,不良反应监测和投诉情况等信息。该做法落实了药品监督管理部门和药品生产企业的“双向联络”工作机制,实现了药品生产的动态监管。
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