我局开展疫苗产品质量专项检查
仙居县食品药品监督管理局
药械监管科
2010-05-28
为保障人民群众使用疫苗的安全有效,按照上级的文件精神和工作部署,自4月25日开始,我局对全县的疫苗使用情况开展了专项检查。
此次重点检查了县疾控中心和23家预防接种单位(县级医院、中心卫生院、乡镇卫生院),检查情况较好,未发现有假冒伪劣疫苗、过期疫苗和违规进货疫苗等情况。一是全县医疗机构使用的疫苗,均由县疾控中心从台州市疾控中心购进,并下拨到23家乡镇卫生院以上的医疗机构,保证了渠道的合法性。在县疾控中心检查库存的疫苗产品,均能提供市疾控中心的统一调拔单,购进、分发、供应记录完备,能做到产品可追溯。但个别疫苗购进时为拆零产品的,未能提供疫苗产品生产批准证明文件和批签发合格证等资质证明材料。据保管人员解释,散包装产品的相关资质证照是当时省疾控中心分拔到市疾控时,就没有提供,由省疾控保存。针对这一情况,该局要求按照相关的法律法规,及时索取证照。二是县疾控中心和预防接种单位严格执行疫苗运输、贮存环节的相关要求。各使用单位将所购进的疫苗储存于专用的冰箱(冰柜),温度都保持在符合疫苗冷藏的温度要求。三是预防接种单位均有接种资质,相关人员接受县疾控中心每年一次的业务培训,接种记录符合规定。
此次重点检查了县疾控中心和23家预防接种单位(县级医院、中心卫生院、乡镇卫生院),检查情况较好,未发现有假冒伪劣疫苗、过期疫苗和违规进货疫苗等情况。一是全县医疗机构使用的疫苗,均由县疾控中心从台州市疾控中心购进,并下拨到23家乡镇卫生院以上的医疗机构,保证了渠道的合法性。在县疾控中心检查库存的疫苗产品,均能提供市疾控中心的统一调拔单,购进、分发、供应记录完备,能做到产品可追溯。但个别疫苗购进时为拆零产品的,未能提供疫苗产品生产批准证明文件和批签发合格证等资质证明材料。据保管人员解释,散包装产品的相关资质证照是当时省疾控中心分拔到市疾控时,就没有提供,由省疾控保存。针对这一情况,该局要求按照相关的法律法规,及时索取证照。二是县疾控中心和预防接种单位严格执行疫苗运输、贮存环节的相关要求。各使用单位将所购进的疫苗储存于专用的冰箱(冰柜),温度都保持在符合疫苗冷藏的温度要求。三是预防接种单位均有接种资质,相关人员接受县疾控中心每年一次的业务培训,接种记录符合规定。
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