仙居县食品药品监督管理局 药械稽查科 2010-07-05

    为加强高风险药品生产监管，保证群众用药安全，提高企业应对突发不良事件的能力，以及保证对市场上药品控制和召回的能力，我局组织仙琚制药和丰安生物等两个注射剂生产企业开展不良反应事件应急演练。
    此次演练，制定了完备的演练方案，严格遵照省、市食品药品监管局的要求，稳步、扎实进行。企业在最短的时间内查清拟定召回产品的销售流向情况、市场使用及库存情况，做好相应的信息反馈记录，并在24小时之内，暂停所有库存产品的销售。进而开展产品召回行动，并对产品召回全过程进行详细的记录，规定时间内，完成所有产品的召回及后处理工作，并形成详细的不良事件调查报告，以吸取教训、引以为鉴。
    通过此次演练，提高了企业的质量安全意识，加强了企业的应急处理能力，为有效预防、及时控制和妥善应对药品不良反应事件积累了经验，奠定了基础。

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