仙居局李中丁副局长“走进矛盾、破解难题”调研手记
仙居县食品药品监督管理局
李中丁
2007-06-27
六月十一日 星期一 晴 李中丁
长期以来，医疗器械（特别是植入性医疗器械）监管工作是基层药品监管工作中较为薄弱的环节。如何加强管理，规范运作是当前迫切加以解决的难题。经过以前日常监管中了解的情况和两次专项检查中发现的一些问题，可归纳为几个方面：一是植入性医疗器械多为急用，而且是应急病人购置，价格昂贵，往往是零库存，难以发现“问题”器械，缺乏有效的事前监督；采购验收没有记录或记录不完整；植入性医疗器械使用情况登记不够详细，产品可追溯性较差；对外地专家自带器械没能进行有效管理，产品使用存在一定的隐患。
如何去破解这些矛盾，带着这一思考，6月11日，我们来到仙居县人民医院就“如何规范植入性医疗器械管理”进行调研，分管副院长王建飞、采购中心主任朱梅芳、后勤科长吕汉国及相关科室人员参加了座谈交流。
我们首先将检查中发现的问题作了归纳后，向医院作了反馈，然后大家就植入性医疗器械采购、验收、入库、使用、维修等各个环节展开讨论，分析问题原因，提出意见和建议，就医院本身而言，主要有三个因素：一是由于植入性医疗器械种类繁多，产地不一，受人员和技术手段因素的限制，难以作到真伪鉴别；二是涉械人员对植入性医疗器械知识掌握不多，虽有制度但管理措施不到位；三是医疗器械的各个环节由各个科室分别管理，各个科室又有各自的分管院长，没有建立一套统一的能集中掌握情况的制度和办法，造成相互之间管理脱节现象。
从座谈情况来看，医院方面对规范这块工作有一套合理、科学且方便的管理办法亦有迫切要求。因此，在如何规范植入性医疗器械的问题上，双方目的是明确的，目标是一致，即保证医疗器械的使用安全有效。认识的统一和前提的一致，为解决好这一难题打下了基础，开了好头。
长期以来，医疗器械（特别是植入性医疗器械）监管工作是基层药品监管工作中较为薄弱的环节。如何加强管理，规范运作是当前迫切加以解决的难题。经过以前日常监管中了解的情况和两次专项检查中发现的一些问题，可归纳为几个方面：一是植入性医疗器械多为急用，而且是应急病人购置，价格昂贵，往往是零库存，难以发现“问题”器械，缺乏有效的事前监督；采购验收没有记录或记录不完整；植入性医疗器械使用情况登记不够详细，产品可追溯性较差；对外地专家自带器械没能进行有效管理，产品使用存在一定的隐患。
如何去破解这些矛盾，带着这一思考，6月11日，我们来到仙居县人民医院就“如何规范植入性医疗器械管理”进行调研，分管副院长王建飞、采购中心主任朱梅芳、后勤科长吕汉国及相关科室人员参加了座谈交流。
我们首先将检查中发现的问题作了归纳后，向医院作了反馈，然后大家就植入性医疗器械采购、验收、入库、使用、维修等各个环节展开讨论，分析问题原因，提出意见和建议，就医院本身而言，主要有三个因素：一是由于植入性医疗器械种类繁多，产地不一，受人员和技术手段因素的限制，难以作到真伪鉴别；二是涉械人员对植入性医疗器械知识掌握不多，虽有制度但管理措施不到位；三是医疗器械的各个环节由各个科室分别管理，各个科室又有各自的分管院长，没有建立一套统一的能集中掌握情况的制度和办法，造成相互之间管理脱节现象。
从座谈情况来看，医院方面对规范这块工作有一套合理、科学且方便的管理办法亦有迫切要求。因此，在如何规范植入性医疗器械的问题上，双方目的是明确的，目标是一致，即保证医疗器械的使用安全有效。认识的统一和前提的一致，为解决好这一难题打下了基础，开了好头。
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