仙居县食品药品监督管理局 台州市食品药品监管局网站 2007-01-05

一、许可事项名称
千镇连锁超市和万村放心店药品经营许可
二、设定许可的法律依据
《中华人民共和国药品管理法》
三、许可条件
1、必须是经各县（市、区）农村消费安全建设工作领导小组认定和公布的“浙江省百县万村放心店”工程示范商店。
2、具有与经营规模相适应的适宜药品陈列的药品专柜和符合所经营乙类非处方药储藏条件的设备设施。
3、涉药人员经设区的市级药品监督管理部门组织培训考核合格。
4、直接接触药品的工作人员必须进行健康检查，有精神病、传染病或其它可能污染药品疾病的患者不得从事直接接触药品的工作。
5、具有保证所经营药品质量的管理制度。
6、申请的经营范围为乙类非处方药。
四、申请材料及要求
1、台州市放心店药品经营许可证申请表。
2、放心店的《营业执照》及有关部门认定和公布的“浙江省百县万村放心店”工程示范商店批件（复印件）。
3、药品配送单位的《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》复印件。
4、涉药人员身份证、培训合格证书、一年内健康体检表复印件。
5、放心店与药品配送单位签订的药品配送协议（复印件）。内容至少包括：双方的义务和违约责任追究，协议生效时间及有效期,协议解除或失效的情形等。协议必须明确：放心店销售的药品必须全部由配送单位配送，放心店的牌匾被撤销，配送单位停止药品配送。
6、台州市放心店药品经营许可证审批承诺书。
7、药品监督管理部门确认需要提交的其他资料。
备注：
申报材料应用A4纸打印，每份申报材料应加盖企业公章，按顺序装订成册。
五、许可程序
受理→审查及验收→作出行政许可决定
六、许可时限
5个工作日内
七、许可收费依据及标准
根据浙财综字[2001]29号文件规定：每证100元
八、许可实施机关及责任处室
台州市食品药品监督管理局药品市场监管处
联系电话：8552825 8552826
九、受理地点
台州市食品药品监督管理局设在申请人所在地县级局的受理点
十、下载方式
台州市食品药品监督管理局网站（www.tfda.gov.cn）办事指南栏目
十一、投诉机构
台州市食品药品监督管理局纪检监察室
联系电话：8552811

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