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仙居县食品药品监督管理局行政执法责任制

仙居县食品药品监督管理局 2009-10-15
行政执法责任制
为贯彻国务院《全面推进依法行政实施纲要》，加强食品药品监督管理，保障人民群众饮食用药安全，依据现行法律、法规的有关规定，制定本实施方案。
一、指导思想和目的要求
（一）指导思想。以邓小平理论和十七大精神为指导，以宪法和法律、法规、规章为依据，明确食品药品监督管理部门的执法职责权限，落实行政执法责任，强化行政执法监督机构，提高依法行政水平和效能，维护社会主义法制的统一和尊严，切实保障人民群众饮食用药安全，促进经济社会健康发展。
（二）目的要求。通过实施行政执法责任制，理清食品药品监督管理部门的执法职责权限，落实内部机构及各工作岗位的执法责任，制定各项规章制度，严格监督考核，使行政执法工作正常、有序、规范、高效地运行，切实做到“有法可依、有法必依、执法必严、违法必究”，保障法律、法规、规章的全面正确实施，把食品药品监督管理部门建设成为“科学、公正、廉洁、高效”的行政执法机关。
二、法定职责和行政执法管理目标
（一）法定职责。1、贯彻执行国家和省有关食品、保健品、化妆品、药品、医疗器械监管工作的法律、法规和规章，制定食品、保健品、化妆品安全管理综合监督工作规划和药品、医疗器械监管规范性文件并监督实施。
2、依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责；组织协调有关部门履行各自承担的食品、保健品、化妆品安全管理职责；收集、上报食品、保健品、化妆品安全综合信息。
3、依法组织开展食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调或配合有关部门开展食品、保健品、化妆品重大安全事故应急救援工作；负责保健品许可有关工作。
4、依法监督检查生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量；受理有关药品、医疗器械的举报和投诉；依法查处违反药品、医疗器械监督管理法律、法规、规章的行为和责任人。
5、依法监督实施药品零售企业药品经营经营质量管理规范；监督实施药品分类管理制度和中药材、中药饮片购销规则；监管城乡集贸市场中药材交易。
6、依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械；监督实施药品不良反应和医疗器械不良事件监测制度；检查药品、医疗器械、保健品广告。
7、根据授权或委托监督实施医药从业人员职业资格准入制度和承担有关教育培训工作。
8、承办上级食品药品监督管理部门授权、委托和交办的其他事项；承担县食品安全委员会的日常工作，以及县政府交办的其他事项。
（二）行政执法管理目标
1、贯彻实施《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》和《食品安全法》、《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》等食品药品监管法律、法规和规章，全面开展食品药品法制宣传教育，普及食品药品知识，提高全民饮食用药安全意识。
2、加强药品监管，加大“打假治劣”力度。开展药品、医疗器械等专项整治，坚决取缔无证经营药品行为，使药品和医疗器械质量监督检查合格率不断提高。
3、加强药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位日常监管，规范生产、经营和使用行为。
4、查处违法行为做到事实清楚、证据确凿、适用法律准确、处理恰当、程序规范，罚没财物的处理合法、及时。
5、组织好普法教育，提高执法队伍素质，组织药品监管行政执法人员学习业务知识，做到执法人员持证执法。
6、加强药品、医疗器械和保健食品广告的监管，发现违法广告，及时移送工商部门查处。
7、加强食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调，依法组织开展对重大事故查处。
三、行政执法责任的分解落实
（一）综合办公室。综合协调日常政务，负责行政事务、信息、宣传、文秘、档案、资产财务、干部人事、教育培训、劳动工资管理和行政执法监督、行政处罚案件审核以及行政应诉工作，主持行政处罚听证，规范行政许可和政务公开工作。
（二）食品安全协调监察科。组织有关部门拟订食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施；组织协调有关部门履行各自承担的食品、保健品、化妆品安全管理职责并进行监督检查；收集、上报食品、保健品、化妆品安全综合信息；依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调或配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全事故应急救援工作；负责保健品许可有关工作；承办县食品药品安全委员会办公室日常工作。
（三）药品医疗器械监管科。负责西片药品零售企业、医疗机构药品、医疗器械质量的监管工作，监督抽查其药品、医疗器械的质量，依法查处其违反药品、医疗器械监督管理的法律、法规、规章的行为和责任人；监督实施药品不良反应和医疗器械不良事件监测制度。
（四）药品医疗器械稽查科。负责药品生产企业、药品批发企业、东片药品经营企业和医疗器械生产经营企业的质量监管工作，监督管理其药品、医疗器械的质量，依法查处其违反药品、医疗器械监督管理的法律、法规、规章的行为和责任人；负责药品零售企业的市场准入工作，依法监督实施药品零售企业药品经营质量管理规范；检查药品、医疗器械、保健品广告。
四、保障措施和具体制度
（一）保障措施
1、各科室必须把行政执法责任制工作摆上重要的议事日程，加强领导，精心组织，及时落实本方案的各项任务，做到责任到岗，保证各项工作的全面完成。
2、及时建立各项管理制度，健全行政执法责任运行机制，加强督促落实。
3、做好协调、检查、考核和反馈工作，结合年度工作目标责任制、政务公开考评，落实考核措施，切实把这项工作抓紧抓实。
4、各科室要通力合作，相互配合，确保全局工作的全面顺利完成。要加强思想、组织和作风建设，做好行政后勤等各项工作，保障行政执法责任制顺利实施。
（二）具体制度
为了确保行政执法行为合法、有效、逐步建立健全和推行以下制度：
1、法律、法规和规章学习制度。
2、仙居县食品药品监督管理局工作制度。
3、落实党风廉政建设责任制的实施细则等10个党风行风廉政建设制度。
4、行政执法办案规则。
5、工作目标责任制考核办法。
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